在线基因毒性杂质清除因子计算器

净化因子 (PF) 是一个重要指标 制药 制造业，特别是在确保产品安全的背景下。它是评估和管理给定批次内遗传毒性杂质的重要工具。基因毒性杂质有可能对遗传物质造成损害，因此必须严格控制它们在药品中的存在。

基因毒性杂质清除因子计算器公式

净化系数使用以下公式计算：

Purge Factor (PF) = (PDE × W) / (A × R)

地点：

• PDE：每日允许接触量（微克/天）
• W：批量大小（以克为单位）
• A：分析灵敏度（单位 µg/mL）
• R：杂质回收率（%）

该公式允许制造商确定在生产过程中将遗传毒性杂质保持在安全限度内所需的适当措施。

一般条款和转换

为了便于更好地理解，下面列出了人们通常搜索的通用术语和转换：

按揭年数	转化
每日允许暴露量	PDE 微克/天
批量大小	W克
分析灵敏度	微克/毫升
杂质回收	%

该表可作为处理遗传毒性杂质计算的个人的快速参考指南，避免需要每次都执行计算 次.

基因毒性杂质清除因子计算器示例

让我们考虑一个实际例子来说明净化因子计算的应用。假设我们的每日允许暴露量 (PDE) 为 50 µg/天，批量 (W) 为 100 克，分析灵敏度 (A) 为 0.5 µg/mL，回收率 (R) 为 95%。

使用公式：

PF = (50 × 100) / (0.5 × 95) ≈ 1052.63

在这种情况下，清除因子约为 1052.63。

最常见的常见问题解答